保护公众健康

书名:保护公众健康美国食品药品百年监管历程
作者:菲利普·希尔茨
译者:姚明威
ISBN:9787508432038
出版社:中国水利水电出版社
出版时间:2006-1
格式:epub/mobi/azw3/pdf
页数:329
豆瓣评分: 8.4

书籍简介:

《保护公众健康:美国食品药品百年监管历程》首次完整揭密美国食品药品监督管理局在复杂利益交锋中的百年历程,对中国食品药品监管事业价值巨大的启示录,民众关注生命安全和了解美国相关机构内幕的纪实文学。美国FDA是世界上最权威的食品药品监管机构之一,也是公众健康的守护神。它的成立与发展、成功与失败、传奇与丑闻,对每—位中国消费者、政府监管人员和食品药品行业人员而言,都富于警醒和启迪。《保护公众健康:美国食品药品百年监管历程》的描写深刻而精彩,为我们提供了翔实而鲜活的材料,相信读过之后,您对身边食品药品的健康与安全问题将有一个全新的认识。

作者简介:

书友短评:

@ 沈一贯 /”FDA总是在适应科学和商业截然相反的需求,同时还要面对华盛顿错综复杂的政治” 作者借此书梳理了近百年的历史里、FDA是如何在复杂利益交锋中艰难走向进步,这一过程中我们记住了哈维·韦利、沃尔夫·坎贝尔、大卫·勒斯特等诸多具有坚定信念的奉献者,也见证了许多历史性的时刻:扒粪运动促使1902年通过《纯净食品和药品法案》、磺胺醑剂推动下的1938年《食品药品和化妆品法》、受反应停影响的1962年《科沃夫哈里斯修正案》、保障消费者信息公平的1990年食品标签法案、给予FDA费用支持的1992年《审批处方药付费法案》,等等。在面对着强大的商业压力和复杂的政治局势(70年代的里根政府、90年代的极右翼势力),FDA仍旧以有限预算成为监管机构的世界性标杆/药品监管方面我们重演了多少美国过去犯过的错啊 @ Akasa 波澜壮阔,以史为鉴 @ 毛毛团爱鱼豆腐 一段商业利益和公众健康之间的斗争史,还从侧面看到了美国政治党派的作风,运行逻辑。美国商业的迅速发展是建立在不择手段上的,如此也没什么好钦佩的了。 @ 昨夜星辰 不错的书。加强行政权力对药物的上市、流通会损害医生权威性的逻辑是不成立的。医生和药物科研人员是两回事,医生可以为患者诊断、找出病因、选择治疗方法,但判断一种药物是否有效却是药物科研人员的职责所在。 @ 刘口渴 粗略了解了一下FDA的发展历程,甚是艰难委屈。不太喜欢作者的表达方式。

书籍目录


前言
简介 政府监管的开始
引子 挑战
第一章 韦利医生的时代
第二章 商业至高无上的时代
第三章 进步时代
第四章 法律的胜利和失败
第五章 资本主义深陷危机
第六章 现代制药行业的诞生
第七章 新药,新问题
第八章 制药行业的发展
第九章 药品价格听证
第十章 反应停事件
· · · · · ·

  • 政府的管理和法规的健全横扫了制药行业中那些残酷的行为、愚的行为和一切阻碍制药行业成为一个巨大的发明和销售机器的无谓的行为,而这些都是在自由市场状态下的制药商业在至少60年里都未完成的任务。残酷的市场竞争使制药公司不能进行昂贵和细致的科学研究。政府首先制定了科学标准,现代制药行业随之应运而生。由制药行业之外的人士执行的科学标准是这个体系中不可缺少的一部分。现在,制药公司可以研发真正的药物,然后送交联邦政府审批。
    —— 引自章节:第六章 现代制药行业的诞生
  • 主任万内瓦尔・布什就科学研究问题发表了一份宣言,其中写道:“基础研究推动技术进步,发现新知识,给人们带来科学研究的资本,是对知识的实际应用的源泉。新产品和新流程不会一出现就很完善,它们的基础是新原则和新概念,而这些原则和概念都是在纯粹科学领域里辛勤研究的结果。”
    —— 引自章节:第六章 现代制药行业的诞生
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